# Psykedelika i vården och forskningen

> Hur narkotikaklassade substanser får användas i forskning och vård i Sverige: tillstånd, kliniska prövningar, licensförskrivning, esketamin och läget i EU 2026.

Adress: https://psykedelika.se/juridik/vard-och-forskning/
Senast uppdaterad: 2026-09-15
Utgivare: psykedelika.se (info@psykedelika.se)

Att en substans är narkotika betyder inte att den är helt förbjuden. Lagen tillåter hantering för medicinska och vetenskapliga ändamål, under kontroll. Här beskriver vi hur psykedelika kan användas i forskning och vård i Sverige, vilka läkemedel som redan är godkända och vad som har hänt i EU fram till september 2026. Texten är allmän information, inte juridisk eller medicinsk rådgivning.

## När narkotika får hanteras

Enligt lagen om kontroll av narkotika får narkotika föras in, tillverkas, säljas, överlåtas eller innehas bara för medicinskt eller vetenskapligt ändamål, för annat samhällsnyttigt ändamål som är särskilt angeläget, eller i vissa fall för industriellt ändamål. Läkemedelsverket prövar frågor om tillstånd enligt lagen.[^1] Tillverkning kräver tillstånd, men en statligt ägd eller stödd vetenskaplig institution får framställa narkotika i vetenskapligt syfte utan tillstånd.[^1]

## Kliniska prövningar

Sedan den 31 januari 2022 gäller EU:s förordning om kliniska prövningar av humanläkemedel (536/2014). Den som vill genomföra en läkemedelsprövning ansöker via den gemensamma EU-portalen CTIS. I Sverige granskas ansökan av Läkemedelsverket, Etikprövningsmyndigheten och Regionalt biobankscentrum.[^2]

Ett svenskt exempel är PSIPET vid Karolinska Institutet, en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad fas II-studie av psilocybin vid depression. Studien är ett samarbete mellan Karolinska Institutet, Region Stockholm och Usona Institute och godkändes av Läkemedelsverket och Etikprövningsmyndigheten.[^3] Resultaten publicerades i JAMA Network Open i maj 2026. Efter sex veckor var 53 procent av deltagarna som fått psilocybin i remission, jämfört med 6 procent i placebogruppen. Forskarna betonar samtidigt att behandlingen inte är riskfri.[^4]

Deltagande i en godkänd prövning är det enda sättet vi känner till att få psilocybin- eller MDMA-behandling lagligt i Sverige i dag.

## Licensförskrivning

Läkemedel som inte är godkända i Sverige kan i vissa fall förskrivas på licens. En beviljad licens är ett tillstånd att sälja ett läkemedel som inte är godkänt i Sverige. Licens används oftast när läkemedlet är godkänt i ett annat land. Ansökan till Läkemedelsverket görs alltid av ett apotek, medan den förskrivande läkaren skriver en motivering och ansvarar för att patienten inte kan behandlas tillfredsställande med godkända läkemedel.[^5]

## Esketamin och ketamin

Esketamin, i form av nässprayen Spravato, fick godkännande i EU den 18 december 2019. Läkemedlet är godkänt för vuxna med behandlingsresistent egentlig depression som inte har svarat på minst två olika antidepressiva behandlingar under den aktuella episoden, och ges i kombination med SSRI eller SNRI.[^6]

Ketamin står i Läkemedelsverkets narkotikaförteckning IV, som omfattar ämnen med medicinsk användning.[^7] Det är alltså både narkotika och ett ämne som används i vården.

## Läget i EU

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har förklarat att kraven för att godkänna ett läkemedel med en psykedelisk substans är desamma som för alla andra läkemedel: nyttan måste väga tyngre än riskerna. I februari 2023 pågick enligt EMA elva kliniska prövningar med psilocybin, fyra med MDMA och en med LSD i EU.[^8]

Såvitt vi har kunnat kontrollera har inget läkemedel med psilocybin eller MDMA godkänts av EMA fram till september 2026.

Tjeckien är det första EU-landet med en nationell lag om medicinsk användning av psilocybin. Lagen gäller sedan den 1 januari 2026 och tillåter behandling på specialiserade vårdinrättningar. Enligt Tjeckiens nationella institut för psykisk hälsa gick det i mars 2026 ännu inte att ansöka om behandling, eftersom ersättningsreglerna inte var klara. Starten väntades under andra halvåret 2026.[^9]

[^1]: Riksdagen. (1992). Lag (1992:860) om kontroll av narkotika, 2 §, 4 § och 8 §. https://www.riksdagen.se/sv/dokument-och-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/lag-1992860-om-kontroll-av-narkotika_sfs-1992-860/
[^2]: Etikprövningsmyndigheten. (u.å.). Kliniska läkemedelsprövningar och CTR. https://etikprovningsmyndigheten.se/for-forskare/kliniska-lakemedelsprovningar-och-ctr/
[^3]: Karolinska Institutet. (2025). PSIPET – The effect of psilocybin on MDD symptom severity and synaptic density. https://ki.se/en/cns/research/centre-for-psychiatry-research/johan-lundbergs-research-group/psipet-the-effect-of-psilocybin-on-mdd-symptom-severity-and-synaptic
[^4]: Karolinska Institutet. (2026). Single dose of psilocybin provided rapid relief from depression in new study. https://news.ki.se/single-dose-of-psilocybin-provided-rapid-relief-from-depression-in-new-study
[^5]: Läkemedelsverket. (2023). Licensförskrivning. Läkemedelsboken. https://lakemedelsboken.se/generella-kapitel/nar-godkanda-lakemedel-saknas/licensforskrivning/
[^6]: European Medicines Agency. (2019). Spravato: EPAR. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/spravato
[^7]: Läkemedelsverket. (2026). Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika, konsoliderad version med ändringar t.o.m. HSLF-FS 2026:26. https://www.lakemedelsverket.se/globalassets/dokument/lagar-och-regler/lvfs/lvfs-2011-10-konsoliderad.pdf
[^8]: European Medicines Agency. (2023). Reply to MEPs letter on psychedelic-assisted therapies (EMA/41105/2023). https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/ema-reply-letter-members-european-parliament-mr-agius-saliba-ms-ries-mr-duda-mr-biedron-ms-cerdas-and-ms-metz-concerning-psychedelic-assisted-therapies_en.pdf
[^9]: National Institute of Mental Health, Czechia. (2026). Official statement on the availability of psilocybin treatment. https://www.nudz.cz/en/news-and-events/official-statement-on-the-availability-of-psilocybin-treatment